俄罗斯医疗器械销售许可证

《俄罗斯卫生服务联邦法》规定，Roszdavnadzor监督医疗设备生产厂的活动。

该法的主要目的是确保医疗器械的安全使用和功能。因为人的生命直接取决于设备的工作。

您可以从 Roszdravnadzor 获得许可证，证明您的设备符合工作特性、安全且可用。许可证允许制造商销售其医疗器械。它证明您的工作是合法的，并且您的公司已通过专家服务检查。这意味着所有生产的器械都通过了临床、技术和毒理学测试，可以上市销售。

但是，仅凭一己之力办理医疗器械许可证是相当困难的。因此，我们建议您向我们公司申请帮助。

我们将提供医疗设备注册服务。我们将为您办理许可证，同时：

我们将分析文件并组织必要的测试。
我们将起草一份档案并提交给俄罗斯国家质量监督检验检疫局。
组织临床和技术试验。
我们将帮助您获得注册和许可证。
我们为您准备了详细资料，帮助您了解医疗设备的许可程序。如果您需要，请联系我们，使医疗设备的生产和使用合法化。

哪些医疗设备应获得许可？

俄罗斯联邦法律《俄罗斯联邦公民健康保护法》规定了医疗器械的销售、生产和销售。此外，政府也颁布了相关法律。它批准了生产和维护医疗设备的规定和许可活动。联邦法律规定，许可程序应包括某些类型的活动。其中之一就是医疗。

要了解哪类设备需要许可证 - 请阅读以下信息。或者访问我们。我们的顾问将帮助您解决您的问题，并为注册/许可证订购必要的服务。

需要从俄罗斯总局（Roszdravnadzor）获得强制性许可证的设备：
1. 听力矫正设备。
2. 检查和治疗眼睛的设备。
3.在对公民进行检查时用于对仪器/物品进行消毒的技术。
4. 任何类型的断层扫描仪。
5. 手术器械和设备。
6. 医用激光设备。

事实： 个人或法人实体用于个人用途的设备不需要许可证。

如果贵公司生产的医疗器械属于上述类别，请拨打电话联系我们

回答提出的问题。
我们将向您详细介绍许可程序。
我们将帮助您快速准备获得许可证的文件。
为许可证颁发机构提供支持。

获得俄罗斯医疗器械销售许可证的基本要求

首先，您必须是一个法人实体。然后，法律规定了更多的要求：
1. 生产设备的建筑物和结构必须适合该类型的活动。
2. 制造医疗设备的技术装置 - 也必须符合要求并适合制造的具体情况。
3. 公司必须拥有必要的员工。他们只能根据合同合法工作。
必须有文件证明。根据其规定进行生产。

您可以通过我们公司获得俄罗斯医疗器械销售许可证，该销售许可证将允许您：
合法生产和销售设备。
维修您的设备。
安装和拆卸医疗设备。
根据法人或各种医疗中心的私人和个人订单生产设备。

我们公司不做任何承诺。我们只是专业、及时地提出、完成并明确地满足要求。您可以在主页上阅读我们服务的完整清单。在莫斯科订购设备注册服务并获得医疗器械销售许可证--现在并不困难。

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