俄罗斯医疗器械注册

俄罗斯医疗器械注册是销售和营销医疗器械的首要前提。

俄罗斯医疗器械注册

此外，任何仪器、设备、研究和预防器械、药品和材料都必须经过强制注册程序。这一过程并不简单。为了使您更容易通过医疗设备的注册和登记程序--您可以联系我们公司。

在莫斯科，我们提供不同范围的服务。我们公司将为您办理注册手续的全过程，包括：
初步咨询；
准备注册申请；
收集一揽子文件；
我们将对设备进行技术、毒理学和临床测试；
我们将在 Rostzdravnadzor 提起诉讼并提供支持。这将大大降低被拒发许可证的可能性；

今天，我们想就与我们联系的法人实体提出的最迫切、最令人担忧的问题发表意见。了解办理手续的价格。介绍获得注册的主要方面。在了解了这些信息后，您可以在莫斯科的主页上订购服务。

医疗器械注册的特点
1. 对医疗器械进行定义和分类。办理注册手续时不必只通过为客户单独制造的设备。所有设备、工具和装置都要经过完整的程序。获得证书后，您就可以销售和使用这些设备。
2. 注册和获得证书的总时间约为250 个工作日。但需要注意的是，签发批准50天的时间不包括设备的测试。

3. 设备有几个风险等级。低风险产品更容易注册。对文件进行分析，获得设备的文件许可，进行实验室测试，并由俄罗斯国家质量监督检验检疫局（Roszdravnadzor）提供专业知识。

获得俄罗斯医疗器械注册文件的价格

在本项中，一切都取决于各种参数。具体俄罗斯医疗器械注册价格可根据以下因素计算：
医疗器械的预期用途。
生产时使用的材料。
技术特点。
同类产品是否已注册。
设备的操作方式。

执行俄罗斯医疗器械注册程序的标准价格 - 按等级划分
这个过程需要很多花费，因为所有的专业知识都需要很多钱。但是，如果您向我们求助，我们将最大限度地减少您为获得注册所花费的时间和精力。我们将随时向您通报注册的各个阶段。我们只提供经验丰富的专家，帮助您在莫斯科进行注册。

俄罗斯医疗器械注册您只需要一个安全合规的医疗产品。我们将根据产品的特点来确定费用，而不是按照普遍接受的标准价格。

关于俄罗斯医疗器械注册常见问题

1. 俄罗斯医疗器械注册产品的速度有多快？
这完全取决于医疗设备的复杂程度和您的及时性。但通常情况下，一切都会在 8-10个月内完成。
2. 如何支付俄罗斯医疗器械注册过程的费用？
我们将计算您所提供设备的风险等级。我们将计算已进行了多少次检查和研究。根据这些结论，我们将得出总和。
3. 俄罗斯医疗器械注册需要什么？
客户与我们进行协商。之后，我们将帮助您将必要的文件汇编成一个文件夹。形成档案。
如果缺少任何指标，请及时提供信息。如果延误信息传递过程--设备注册将需要更长的时间。
您在所有材料、合同和信函上的签名。

感谢您阅读并关注我们的信息。现在您可以在我们公司订购咨询服务。我们将帮助您注册俄罗斯和外国医疗器械，并在明确规定的时间内完成。如果您的医疗器械对人体是安全的、适用的，我们将为您提供获得俄罗斯医疗器械注册的保证。

海关联盟EAC认证中心/上海经合工业设备检测有限公司

公司地址：上海浦东新区高科东路777弄1号楼2017室

联系我们：上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话：021-36411223   36411293
邮件：eac@cu-tr.org 
手机微信：18621862553