欧亚联盟EAEU对真实的临床实践数据将加速药物进入联盟市场欧亚经济委员会理事会在2024年10月18日的会议上批准了在欧亚联盟（EAEU）范围内制定药品流通监管的一般方法,用于收集,分析和使用真实临床实践数据。【详细】

俄罗斯饲料添加剂的专家审查由授权的专家机构在不超过 90 天的时间内分 2 个阶段进行：
1) 在 30 天内进行文件鉴定（对登记文件进行专业评估，以便就饲料添加剂的有效性、安全性和质量得出合理结论），并要求提供补充材料；2) 检查饲料添加剂的质量和安全性（检查饲料添加剂样品是否符合有关饲料添加剂【详细】

俄罗斯联邦境内兽药的注册、重新注册和修订由 2010年4月12日第61-FZ号联邦法《药品流通法》的现行条款规定。根据俄罗斯联邦农业部 2018年1月10日第 4 号命令 “关于批准兽用医药产品注册档案形成程序及 其组成文件要求和为国家注册目的提交兽用医药产品注册档案形成文件的程序 ”的要求，编制全【详细】

对俄罗斯医疗器械RZN注册登记材料中无需审查的文件进行修改 对俄罗斯医疗器械RZN注册材料中需要专家审查的文件进行修改 获取俄罗斯医疗器械RZN注册证书副本 更换俄罗斯医疗器械RZN注册证书表格 根据简化程序修改医疗器械注册文件 根据俄罗斯医疗器械RZN国家程序（第 552 号法令）注册的国产医疗器【详细】

根据俄罗斯2011年11月21日第323-FZ号《俄罗斯联邦公民健康保护基础》联邦法第38条第4款规定，按照俄罗斯联邦政府及其授权的联邦执行机构规定的程序注册的医疗器械可在俄罗斯联邦境内流通。 医疗器械注册是一项国家程序，旨在确保只有高质量、有效和安全的产品才能在市场上流通。注册证书 (RR) 是【详细】

根据现行俄罗斯法律，任何供应到俄罗斯市场供进一步使用的医疗器械都必须在监管框架内进行俄罗斯医疗器械注册（简称RZN）。俄罗斯医疗器械注册程序本身由俄罗斯卫生国家注册局（Roszdravnadzor）执行。该联邦机构的工作是控制俄罗斯联邦境内医疗器械的进口和流通。这些产品的直接注册是根据2012年12【详细】

根据法律规定，该认证程序委托给从事待注册物品生产的外国个人，或委托给在俄罗斯注册的制造商（供应商）的可信组织（个人），例如在俄罗斯联邦的分支机构或官方经销商。在后一种情况下，在提交整套文件的同时，还必须提交一份授权委托书，该委托书赋予申请人在医疗器械注册过程中代表其利益的合法权利。【详细】

Roszdravnadzor（俄罗斯联邦卫生部下属机构）颁发的注册证书是确认产品（货物、设备）在国内医疗用途注册的文件。据此俄罗斯医疗器械注册的每件产品都会在医疗器械和医疗设备专门登记注册系统中登记。【详细】

在俄罗斯联邦境内，医疗器械（设备、器械、耗材）和医药产品的销售和直接使用受法律严格监管。颁发医疗器械注册证?这种情况下的授权文件是由俄罗斯卫生部（Roszdravnadzor）颁发的俄罗斯医疗器械注册证书（RZN）。【详细】

根据俄罗斯联邦法律，自 2013年1月1日起，任何在俄罗斯境内销售并用于预期目的的医疗器械都必须在俄罗斯医疗器械注册系统中注册。【详细】