欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
提供俄文翻译服务
法规和标准提供
中亚各国临床前试验和临床试验
提供俄罗斯和中亚各国当地代表服务
提供咨询服务(包括选择最佳方案和认证建议)
提供产品测试服务
提供认证文件准备
提供验厂辅导
换证/重新认证注册服务
可以免费提供俄文标准服务
可以帮助提供英文法规服务(有偿)
可以帮助提供法规翻译服务(有偿)
可以提供法规培训 (有偿)
根据欧亚联盟EAEU GMP标准进行GMP认证 -
根据欧亚联盟《药品生产质量管理规范》(EAEU GMP)标准对生产设施进行认证已成为制药公司的客观需要。向欧亚联盟EAEU GMP标准过渡有助于确保药品生产的高质量水平,并有助于发展统一的医药市场。从2022年1月起,只有那些按照欧亚经济联盟统一规则获得EAEU GMP认证的制造商才能在欧亚经济联盟
欧亚经济联盟药品注册EAEU GMP认证过渡期延长
鉴于GMP证书的有效期为三年,制造商在2024年12月31日之前将有足够的时间按照欧亚联盟格式更新其GMP合格证书,并计划好获得新欧亚联盟GMP证书的时间。此外,欧共体理事会还决定从2023年1月1日起,在为出口药品颁发GMP证书时改用欧亚联盟格式的EAEU GMP证书。在2024年12月31日之前
欧亚经济委员会理事会第167号决定关于欧亚经济委员
欧亚经济委员会理事会第167号决定关于欧亚经济委员会理事会 "关于医药产品专家委员会条例 "的决定草案,欧亚经济委员会法→欧亚经济委员会委员会→法令→2015年
欧亚经济委员会理事会通知白俄罗斯有必要在兽医控制框
欧亚经济委员会理事会通知白俄罗斯有必要遵守欧亚经济联盟法律,以消除在白俄罗斯共和国重新颁发兽医证书和发放来自俄罗斯的管制货物放行许可证的相关障碍。目前,根据白俄罗斯共和国部长理事会2013年8月29日第758号决定批准的 "关于来自俄罗斯联邦的货物的兽医控制(监督)临时程序条例",从俄罗斯领土进口受