俄罗斯认证,GOST认证,eac认证 CUTR认证,俄罗斯标准认证集团 Certification Center JSC "Standard Group"  E-mail eac@cu-tr.org
服务热线:021-36411293
欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

当前位置:
GOST R 54122-2010 机械设备的安全 安全理由要求 机械安全 安全理由要求 ,Safety of machinery. Requirements for justification of safety
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 1053天前 | 1163 次浏览 | 分享到:
ГОСТ Р 54122-2010

ГОСТ Р 54122-2010

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БЕЗОПАСНОСТЬ МАШИН И ОБОРУДОВАНИЯ

Требования к обоснованию безопасности

Safety of machinery. Requirements for justification of safety


ОКС 13.110*

___________     

     * (Поправка. ИУС N 3-2014).

Дата введения 2012-06-01

     


Предисловие


Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации и сертификации в машиностроении (ФГУП ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 039 "Энергосбережение, энергетическая эффективность, энергоменеджмент"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2010 г. N 816-ст

4 Стандарт разработан с учетом "Законодательных актов Европейского сообщества по машиностроению"* и Директивы Европарламента и Совета ЕС 2006/42/ЕС* (Объединенная директива по машиностроению) для гармонизации отечественных стандартов со стандартами Европейского сообщества

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации и метрологии в сети Интернет

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2014 год

Поправка внесена изготовителем базы данных


Введение


Обоснование безопасности разрабатывается в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента "О безопасности машин и оборудования", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2009 года N 753, для обеспечения соответствующего уровня:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей;

- обеспечения энергетической эффективности.

Настоящий стандарт устанавливает требования к составу и содержанию обоснования безопасности на машины и оборудование, полноте приводимой в нем информации, а также к порядку его подготовки и оформлению.

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает правила построения, изложения, оформления обоснования безопасности.

Настоящий стандарт распространяется на требования безопасности, которые устанавливаются в соответствии с техническим регламентом "О безопасности машин и оборудования", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2009 года N 753.

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 12100-1-2007 Безопасность машин. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 1. Основные термины, методология

ГОСТ Р ИСО 12100-2-2007 Безопасность машин. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 2. Технические принципы

ГОСТ Р ИСО 13849-1-2003 Безопасность оборудования. Элементы систем управления, связанные с безопасностью. Часть 1. Общие принципы конструирования

ГОСТ Р 51344-99 Безопасность машин. Принципы оценки и определения риска

ГОСТ Р 27.002-2009 Надежность в технике. Термины и определения

ГОСТ 2.501-88 Единая система конструкторской документации. Правила учета и хранения

ГОСТ 2.503-90 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений

ГОСТ ЕН 1070-2003 Безопасность оборудования. Термины и определения

ГОСТ 2.201-80 Единая система конструкторской документации. Обозначение изделий и конструкторских документов

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины, определения и сокращения


В настоящем стандарте используются термины, определения и сокращения в соответствии с техническим регламентом "О безопасности машин и оборудования", а также следующие термины и их определения.

3.1



безотказность: Свойство объекта непрерывно сохранять работоспособное состояние в течение некоторого времени или наработки.

[ГОСТ Р 27.002-2009, статья 1.2]


3.2



безопасность машины: Способность машины выполнять функции и иметь возможность быть транспортируемой, устанавливаемой, регулируемой, обслуживаемой, демонтируемой и утилизируемой в условиях предназначенного использования согласно инструкции изготовителя.

[ГОСТ ЕН 1070-2003, статья 3.7]


3.3



ЕСКД: Комплекс стандартов, устанавливающих взаимосвязанные правила, требования и нормы по разработке, оформлению и обращению конструкторской документации, разрабатываемой и применяемой на всех стадиях жизненного цикла изделия (при проектировании, разработке, изготовлении, контроле, приемке, эксплуатации, ремонте, утилизации).

[ГОСТ Р 2.001-93*, статья 3.1]

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ 2.001-93. - Примечание изготовителя базы данных.

3.4



долговечность: Свойство объекта сохранять работоспособное состояние до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта.

[ГОСТ Р 27.002-2009, п.1.3]


3.5 составные части, комплекты запасных частей, инструментов, принадлежностей оборудования для технического обслуживания и ремонтов; ЗИП.

3.6 краткое обоснование безопасности; КОБ: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающих машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла, носящий декларативный характер, без документального подтверждения обоснования их выполнения.

3.7 критерий отказа: Признак или совокупность признаков нарушения работоспособного состояния объекта, установленные в нормативно-технической и (или) конструкторской (проектной) документации.

3.8 машина и (или) оборудование; МиО: Машины и оборудование, требования к которым установлены в техническом регламенте "О безопасности машин и оборудования".

3.9



надежность: Свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, хранения и транспортирования.

[ГОСТ Р 27.002-2009, статья 1.1]


3.10 обоснование безопасности; ОБ: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения ремонта (Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2009 г. N 753  "Технический регламент "О безопасности машин и оборудования").

3.11



опасность: Источник возможных травм или нанесения другого вреда здоровью.

[ГОСТ ЕН 1070-2003, статья 3.8]


3.12



остаточный риск: Риск, остающийся после принятия мер, направленных на обеспечение безопасности.

[ГОСТ ЕН 1070-2003, статья 3.90]


3.13



отказ: Событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния объекта.

[ГОСТ Р 27.002-2009, статья 3.3]


3.14 полное обоснование безопасности; ПОБ: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла, включающий документально подтвержденное обоснование их выполнения.

3.15



показатель надежности: Количественная характеристика одного или нескольких свойств, составляющих надежность объекта.

[ГОСТ Р 27.002-2009, статья 6.1]


3.16



предельное состояние: Состояние объекта, при котором его дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна по причинам опасности экономическим или экологическим.

[ГОСТ Р 53480-2009, статья 46]


3.17



ремонтопригодность: Свойство объекта, заключающееся в приспособленности к поддержанию и восстановлению работоспособного состояния путем технического обслуживания и ремонта.

[ГОСТ Р 27.002-2009, статья 1.4]


Для определения частоты нежелательных событий рекомендуется использовать:

- статистические данные по аварийности и надежности МиО;

- логические методы анализа "деревьев событий", "деревьев отказов", имитационные модели возникновения аварий в человеко-машинной системе;

- экспертные оценки путем учета мнения специалистов в данной области.

6.6.5 Требования к оформлению результатов анализа рисков.

6.6.5.1 Результаты анализа риска должны быть обоснованы и оформлены таким образом, чтобы выполненные расчеты и выводы могли быть проверены и повторены специалистами, которые не участвовали при первоначальном анализе.

6.6.5.2 В разделе по анализу риска следует указывать:

- список исполнителей с указанием должностей, научных званий, названием организации;

- аннотацию;

- содержание (оглавление);

- задачи и цели проведенного анализа риска;

- описание анализируемого объекта;

- методологию анализа, исходные предположения и ограничения, определяющие пределы анализа риска;

- описание используемых методов анализа, моделей аварийных процессов и обоснование их применения;

- исходные данные и их источники, в том числе данные по аварийности и надежности;

- результаты идентификации опасности;

- результаты оценки риска;

- анализ неопределенностей результатов оценки риска;

- обобщение оценок риска, в том числе с указанием наиболее "слабых мест";

- рекомендации по уменьшению риска;

- заключение;

- перечень используемых источников информации.

6.6.6 Меры по снижению риска для конкретной МиО выбирают, исходя из анализа идентифицированных опасностей:

- внесение изменений в конструкцию МиО для снижения риска возникновения опасности;

- дополнительное освещение МиО;

- безопасность и устойчивость упакованных МиО;

- безопасность систем управления МиО на всех предусмотренных режимах работы и при всех внешних воздействиях, предусмотренных условиями эксплуатации;

- предусматривается пуск МиО, а также повторный пуск после остановки (независимо от причины остановки) органом управления пуском;

- системы управления машиной и (или) оборудованием (за исключением переносных машин с ручным управлением) оснащаются средствами экстренного торможения и аварийной остановки (выключения), если применение этих систем может уменьшить или предотвратить опасность - предусматривается устройство оградительных и предохранительных устройств, для защиты персонала;

- предусматривается принудительное включение системой управления МиО средств принудительной сигнализации и других средств, предупреждающих о нарушениях функционирования МиО, приводящих к возникновению опасных ситуаций;

- исключается возможность возникновения опасности в результате совместного функционирования или отказа системы управления МиО;

- предусматриваются меры повышения защиты персонала путем блокировки автоматического управления, обеспечения работы МиО только при постоянном усилии работающего к органу управления движением, автоматической остановки МиО при возникновении опасности, снижения скорости движения частей МиО;

- при отсутствии возможности исключения опасности разрушения частей или узлов МиО или выбрасывания МиО деталей, защита этих частей и узлов устанавливается таким образом, чтобы при разрушении их фрагменты не могли разлететься;

- движущиеся части МиО размещаются так, чтобы не возникла возможность получения травмы, или, если опасность сохраняется, применяются предупреждающие или защитные средства во избежание таких контактов с МиО, которые могут привести к несчастному случаю;

- принимаются меры для предотвращения случайной блокировки движущихся частей. В случае если несмотря на принятые меры блокировка может произойти, предусматриваются специальные инструменты для безопасного разблокирования. Порядок и методы разблокирования указываются в руководстве (инструкции) по эксплуатации, а на МиО наносится соответствующее обозначение;

- принимаются меры по оборудованию МиО устройствами для сбора и (или) удаления представляющих опасность газов, жидкостей, пыли, паров и других отходов. Устройства располагают как можно ближе к источнику выделения. МиО оснащают устройствами непрерывного автоматического контроля за выбросами;

- принимаются меры по недопущению блокировки персонала внутри МиО, если это невозможно МиО оснащают сигнальными устройствами вызова помощи;

- принимаются меры по предотвращению скольжения, спотыкания или падения персонала на МиО;

- принимаются меры по оснащению МиО устройствами подачи световых и (или) звуковых сигналов при сбоях в работе;

- принимаются меры по нанесению соответствующей маркировки и предупреждающих надписей (знаков) на МиО;

- приводятся схемы маркировки символами (знаками) безопасности и раскраски МиО, а также органов управления;

- приводится перечень всех комплектующих и инструментов, которые поставляются совместно с машиной и (или) оборудованием для его безопасной регулировки, технического обслуживания и использования с описанием типовых случаев их применения;

- приводятся схемы страповки МиО, технология погрузо-разгрузочных работ и перемещения МиО;

- приводятся схемы подачи звуковых и световых, других визуальных сигналов о пуске МиО, возникновения опасных условий и т.д.

- приводятся схемы расположения органов и систем управления МиО и обосновывается их безопасность, в том числе защита от непреднамеренного пуска;

- приводится обоснование устойчивости МиО от опрокидывания, падения или неожиданного перемещения при заданных условиях эксплуатации;

- приводятся схемы и условия безопасной работы на МиО;

- обосновывается применение технологий и инструментов, используемых при производстве МиО, обеспечивающих отсутствие у МиО режущих кромок, острых углов и шершавых поверхностей, способных нанести травму и не связанных с выполнением функций МиО;

- приводится перечень мер по защите персонала от поражения электричеством;

- приводится перечень мер по защите от неправильной сборки, монтаже;*

_______________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

- приводится перечень мер по защите персонала от температурного воздействия, связанного с работой МиО, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения;

- обосновывается пожаро-, взрывобезопасность при эксплуатации МиО, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения;

- обосновывается защита органов слуха и зрения персонала при эксплуатации МиО, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения;

- обосновывается защита персонала при эксплуатации МиО от вибрации, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения (для ручных машин и машин с ручным управлением, а также для самоходных машин оценивается полное среднеквадратичное значение корректированного виброускорения, действующего на персонал, и параметры неопределенности оценки этого значения);

- обосновывается защита персонала от ионизирующего излучения при эксплуатации МиО, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения;

- обосновывается защита персонала от неионизирующего излучения, статических электрических, постоянных магнитных полей, электромагнитных полей промышленной частоты, электромагнитных излучений радиочастотного и оптического диапазонов при эксплуатации МиО, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения;

- обосновывается защита персонала от лазерного оборудования при эксплуатации МиО, приводятся необходимые меры и средства защиты для ее обеспечения;

- предусматриваются средства экстренного отключения/выключения МиО;

- предусматриваются безопасные методы технического обслуживания и ремонта МиО;

- и другие меры, необходимые для устранения или снижения риска возникновения опасностей.

6.7 Раздел 6 "Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию машины и (или) оборудования"

6.7.1 В разделе должна быть представлена информация об организации, объеме, последовательности и сроках наладочных работ и испытаний, осуществляемых при вводе в эксплуатацию машины или оборудования для всех элементов, важных для безопасности.

6.7.2 Общие положения:

- определяется и обосновываются основные положения программ ввода в эксплуатацию МиО и обеспечения качества при вводе в эксплуатацию, включая разбивку работ на этапы и подэтапы, их взаимосвязь, порядок и сроки выполнения каждого этапа или подэтапа, критерии их успешного выполнения, необходимые организационно-технические мероприятия;

- следует показать, что при реализации этапов ввода в эксплуатацию МиО переход от выполненного этапа работ к последующему осуществляется с учетом возрастания потенциальной опасности возможных аварий;

- необходимо также показать, что при вводе в эксплуатацию в полном объеме выполнены требования нормативных документов и обеспечена безопасность при проведении наладочных работ и испытаний на всех этапах ввода в эксплуатацию МиО;

- обеспечена требуемая полнота исследований и проверки всех режимов и характеристик систем, имеющих отношение к обеспечению безопасности при эксплуатации;

- подтверждены проектные основы и характеристики систем нормальной эксплуатации.

6.7.3 Программы испытаний

Приводят краткое содержание программ испытаний на каждом этапе (подэтапе) ввода в эксплуатацию и информацию о программах испытаний для всех систем, важных для безопасности, и для отдельного оборудования.

6.7.4 Описываются методики оценки наиболее важных характеристик элементов систем, важных для безопасности, и основных характеристик МиО.

Представляется информация о потенциально опасных работах и мерах по предотвращению аварий.

6.7.5 Требования к отчету о выполнении пусконаладочных работ

Должна быть приведена краткая информация о результатах выполнения пусконаладочных работ и испытаний. На основе отчетных материалов о результатах проведенных работ и испытаний необходимо документально подтвердить выполнение запланированных работ и требований, а также соответствие характеристик сооружений, систем и элементов проекту и НД.

В случае отступлений от проекта и нормативных документов, проектная документация должна быть откорректирована с обоснованием в соответствующих разделах ОБ допустимости отступлений по условиям обеспечения требуемого уровня безопасности и надежности.

Описать отклонения от порядка проведения и отклонения в организации, имевшие место при выполнении пусконаладочных работ и испытаний, с анализом причин этих отклонений и выводами на будущее.

Анализируется и показывается, как выполнен график пусконаладочных работ МиО с точки зрения полноты и сроков, оценивается обоснованность допущенных от него отступлений.

Указывается, какие дополнительные требования к вводу в эксплуатацию и с какой степенью адекватности были выполнены, включая корректировку эксплуатационной документации по результатам работ.

6.8 Раздел 7 "Требования к управлению безопасностью при эксплуатации машин и (или) оборудования"

В разделе необходимо привести информацию об организации эксплуатации МиО, подготовке работников (персонала) и поддержании работоспособности систем в целом (можно приводить ссылки на соответствующие главы ОБ).

6.8.1 Организация управления

6.8.1.1 Эксплуатирующий персонал

В разделе должны быть приведены требования к эксплуатирующему персоналу (образование, производственный опыт, подготовка).

Приводится информация, показывающая, каким образом при подготовке работников (персонала) реализуются требования нормативных документов к процессам эксплуатации МиО и подбору работников (персонала) на должности.

6.8.1.2 Производится координация (соотношение этапов) подготовки работников (персонала) с этапами пусконаладочных работ. Графиком комплектования штата

Приводится график поэтапной подготовки работников (персонала) в ходе ввода в эксплуатацию машины или оборудования.

6.8.1.3 Поддержание уровня квалификации работников (персонала)

Описывается система контроля уровня квалификации эксплуатирующего персонала и мероприятия по поддержанию требуемой квалификации, включая проведение периодических занятий и тренировок по отработке действий в условиях нормальной эксплуатации и при авариях.

6.8.1.4 Инструкции

- В разделе должны быть приведены сведения об инструкциях, необходимых для обеспечения эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, испытаний, проверок и инспекций систем и оборудования.

- Обосновывается учет всех аспектов безопасности МиО в принятых инструкциях.

Приводится перечень объектовых, заводских и типовых инструкций, которыми необходимо руководствоваться при проведении технического обслуживания и ремонта оборудования систем, проверок защит, автоматических устройств (при наличии) и прочих систем, приведенных в соответствующих разделах ОБ.

Приводится перечень инструкций по технике безопасности, которые должны находиться на рабочих местах наряду с эксплуатационными инструкциями.

В информации, касающейся инструкции по ведению и обращению с оперативной документацией, необходимо указать предписываемый ею порядок ведения оперативной документации работниками (персоналом). Следует описать действия административно-технических работников (персонала) по контролю за ведением оперативной документации.

Приводится перечень противоаварийных инструкций:

- инструкции по ликвидации нарушений условий нормальной эксплуатации и аварий, включая инструкции по противопожарной безопасности;

- инструкции по ликвидации аварий.

Требования, приводимые в инструкциях, должны содержать:

- действия работников (персонала) по идентификации аварийной ситуации и аварий;

- требуемое количество оперативных работников (персонала) для выполнения корректирующих действий;

- характерные признаки успеха (неуспеха) в выполнении действий с оборудованием;

- критерии перехода к действиям по руководству по управлению авариями.

6.8.1.5 Руководство по управлению авариями

Приводится краткая информация об управлении авариями.

6.8.1.6 Техническое обслуживание и ремонт. Годовые планы технического обслуживания и ремонта оборудования

Приводятся годовые планы технического обслуживания и планы планового ремонта оборудования с указанием основных видов и объемов деятельности (общее обслуживание, капитальный ремонт, ремонт и замена составляющих, испытания, модификации систем и пр.).

Приводится график профилактического технического обслуживания. Должно быть показано, как при составлении графика технического обслуживания и планов планового ремонта учитывается опыт эксплуатации оборудования и систем объекта.

6.8.1.7 Программа проверок

Следует представить планируемую программу проверок с указанием:

- вида проверок;

- объема проверок;

- периодичности проведения проверок;

- критериев оценки результатов проверок;

- порядка оформления результатов проверок, требований к хранению и доступу к отчетной документации.

6.8.1.8 Пожарная и взрывобезопасность

В разделе должны быть изложены основные положения по обеспечению пожаро- и взрывобезопасности МиО и показано их соответствие требованиям НД.

Должны быть представлены концепция и основные принципы обеспечения пожарной безопасности.

Приводится информация о порядке подготовки и проведения тренировок работников (персонала) пожарной команды и работников (персонала) по отработке действий при пожаре. Привести сведения о наличии плана действий на случай пожара и (или) привести ссылки на соответствующий раздел.

Представить сведения о порядке осуществления контроля за обеспечением пожарной безопасности, привести информацию о содержании, периодичности и порядке проведения проверок состояния пожарной безопасности.

6.8.1.9 Физическая защита

Должны быть показаны основные инженерно-технические средства и организационные мероприятия по предотвращению несанкционированных действий работников (персонала) или других лиц.

6.8.1.10 Аварийное планирование

Должна быть приведена информация о планируемых мероприятиях по защите работников (персонала) и населения в случае аварии.

Конкретное содержание данного раздела и его подразделов определяется потенциальной опасностью МиО с учетом вероятных типов аварии, сценариев развития аварийной ситуации и может быть изменено в зависимости от особенностей конкретного МиО.

6.8.1.11 Ликвидация последствий аварий

Должны быть показаны возможные последствия аварий и соответствующие меры по их ликвидации, методы и средства оказания помощи пострадавшим.

6.8.1.12 Пределы и условия безопасной эксплуатации.

Должна быть приведена информация о пределах и условиях безопасной эксплуатации, эксплуатационных пределах и условиях, установленных в проекте для систем безопасности.

Должны быть приведены сведения о разрешенных режимах эксплуатации, накладываемые ограничения на разрешенные режимы эксплуатации со ссылками на соответствующие разделы ОБ.

Должны быть приведены сведения о составе и состоянии систем, работоспособность или состояние готовности которых требуется для эксплуатации МиО, условия проведения испытаний, проверок, технического обслуживания и ремонта систем, важных для безопасности.

6.8.1.13 Эксплуатационные пределы и условия

Привести предельные значения технологических параметров, соответствующие граничным значениям области нормальной эксплуатации. Привести значения технологических параметров, при которых срабатывают основные технологические защиты, блокировки и автоматические регуляторы.

Определить и обосновать эксплуатационные условия МиО.

6.8.1.14 Приводится информация о документировании и хранении информации, касающейся пределов и условий безопасной эксплуатации, в соответствии с требованиями НД.

6.9 Раздел 8 "Требования к управлению качеством для обеспечения безопасности при эксплуатации машин и (или) оборудования"

6.9.1 В разделе приводятся требования к обеспечению качества работ и услуг, влияющих на безопасность машины и (или) оборудования в течение жизненного цикла МиО.

Раздел следует разбивать на подразделы по наименованиям, соответствующим направлениям деятельности по обеспечению качества.

По каждому направлению деятельности по обеспечению качества следует указать НД, использованные при разработке и проведении мероприятий по обеспечению качества по данному направлению.

6.9.2 Необходимо представить информацию о следующих направлениях деятельности по обеспечению качества в соответствии с требованиями НД:

- организационная деятельность по обеспечению качества;

- подготовка работников (персонала) и их квалификация;

- управление документами;

- контроль производственной деятельности;

- инспекционный контроль и испытания;

- метрологическое обеспечение;

- обеспечение надежности;

- контроль несоответствия установленным требованиям и корректирующие меры;

- документация по обеспечению качества;

- проверки.

6.9.3 При представлении информации о направлениях деятельности по обеспечению качества необходимо привести описание следующих мер:

- выявление материалов, изделий, работ и услуг, не соответствующих установленным требованиям;

- анализ влияния выявленных несоответствий на безопасность МиО;

- регистрация выявленных несоответствий;

- уведомление руководства соответствующего уровня, в том числе организаций в цепи поставщиков МиО, о выявленных несоответствиях;

- определение причин выявленных несоответствий и принятие корректирующих мер по предотвращению их повторения;

- исключение использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения работ и предоставления услуг, не соответствующих установленным требованиям.

6.9.4 Должны быть отмечены меры, отражающие проведение оценки эффективности управления и контроля за деятельностью организации, в том числе в цепи поставщиков МиО, и проверку выполнения работниками (персоналом) должностных обязанностей специально создаваемой комиссией (службой) или сторонней организацией.

6.10 Раздел 9 "Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации машин и (или) оборудования"

6.10.1 В разделе приводится краткая информация, отражающая требуемый уровень обеспечения охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации МиО.

6.10.2 МиО должна удовлетворять установленным для нее действующим законодательством экологическим требованиям.

Конструкция МиО должна препятствовать загрязнению окружающей среды.

6.10.3 Следует провести анализ экологических последствий от МиО и по возможности сравнить их с допустимыми нормативными документами. В обосновании рассматривают:

- выбросы в воздух;

- сбросы в воду;

- загрязнение почв;

- использование сырья и природных ресурсов;

- другие воздействия на окружающую среду.

6.10.4 Следует рассматривать нормальные рабочие условия, условия останова и пуска, а также реалистические потенциально возможные значительные воздействия, связанные с обоснованно прогнозируемыми или аварийными ситуациями.

6.10.5 Приводятся потенциальные экологические последствия при отступлении от стандартных процедур обеспечения функционирования МиО на всех этапах ее жизненного цикла.

6.10.6 Определяется уровень соответствия экологической безопасности МиО характеру, масштабу и воздействиям на окружающую среду.

6.10.7 Определяется необходимость дополнительного обучения персонала для обеспечения соответствующего уровня экологической безопасности МиО. Персонал, чья работа может существенно повлиять на окружающую среду, должен пройти соответствующее обучение.

6.10.8 Описывается ответственность эксплуатирующего персонала по обеспечению экологической безопасности МиО.

6.10.9 Должен быть определен порядок мониторинга и учета экологического воздействия МиО.

6.10.10 Должны описываться процедуры проведения аудита экологической безопасности МиО.

6.11 Раздел 10 "Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации машины и (или) оборудования"

6.11.1 Описываются соответствующие МиО процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для:

- обеспечения своевременного устранения системных ошибок, допущенных при проектировании, производстве монтажа, эксплуатации, утилизации, разработке документации на МиО;

- сбора информации по случаям причинения вреда жизни и здоровья, материальным ценностям, экологии и оценки их размера;

- обеспечения соответствия системы менеджмента качества и постоянного повышения ее результативности.

Следует указывать методы и формы сбора такой информации.

6.11.2 Следует приводить перечни документов обязательных для представления соответствующим органам власти в случае возникновения случаев причинения вреда с описанием регламента действий.


联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话:021-36411223   36411293
邮件:eac@cu-tr.org 
手机微信:18621862553