欧亚联盟EAEU对真实的临床实践数据将加速药物进入联盟市场欧亚经济委员会理事会在2024年10月18日的会议上批准了在欧亚联盟(EAEU)范围内制定药品流通监管的一般方法,用于收集,分析和使用真实临床实践数据。
欧亚经济委员会理事会在2024年10月18日的会议上批准了在欧亚联盟(EAEU)范围内制定药品流通监管的一般方法,用于收集,分析和使用真实临床实践数据。
该文件概述了欧亚经济联盟(EAEU)各国使用上述数据的共同方法,以及基于这些数据获得的药物有效性和安全性证据,用于注册,药物监测和患者使用。
共同的方法将加速在特殊获取计划框架内使用的新药进入联盟市场。另一个重要成果将是扩大已知药物使用的指标的可能性。这些方法将使欧盟国家的卫生系统能够迅速作出反应,并确保组织治疗以前未知的人类疾病。
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