根据欧亚联盟EAEU GMP标准进行GMP认证 - 迈向统一欧亚联盟医药市场的一步

根据欧亚联盟《药品生产质量管理规范》（EAEU GMP）标准对生产设施进行认证已成为制药公司的客观需要。向欧亚联盟EAEU GMP标准过渡有助于确保药品生产的高质量水平，并有助于发展统一的医药市场。

从2022年1月起，只有那些按照欧亚经济联盟统一规则获得EAEU GMP认证的制造商才能在欧亚经济联盟成员国境内注册药品。这一决定是由欧亚经济委员会（EEC）做出的。

欧亚经济联盟GMP证书在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦同样有效。  俄罗斯公司在这方面积极开展工作已不是第一年了。

Binnopharm 集团已为其多个生产基地获得了欧盟 GMP 符合性证书。"Binnopharm 集团目前正处于对生产基地是否符合欧盟 GMP 要求进行例行确认的阶段。 其中三家工厂--莫斯科附近的 Alium 工厂、斯塔夫罗波尔的 Biocom 工厂和 PFC Alium（Angelovo）--已获得EAEU GMP证书。

宾诺法姆集团首席执行官鲁斯特姆-穆拉托夫（Rustem Muratov）说："公司其他工厂将在近期接受许可证检查。宾诺法姆集团旗下企业生产 200 多种药理类别的药品，公司产品组合包括450多个注册证书。同时，这些药品已进入14个国家的市场。公司工作的主要原则之一是遵守质量控制领域的最佳国际标准。据 Binnopharm 集团代表称，根据欧洲经济联盟的统一规则进行 GMP 认证不仅有助于对产品质量实施透明、明确的监管，还有助于建立共同市场，这在当前的经济条件下尤为重要。

总之，这些努力旨在确保俄罗斯和友好盟国的药品安全。2022年9月，宾诺法姆集团成为第七届全俄GMP会议的战略合作伙伴，并得到了国际社会的参与。

在 "2025 战略 "框架内发展欧洲经济联盟共同市场、根据欧洲经济联盟规则制定统一的 EAEU GMP检查专家方法和途径成为此次会议的主要议题之一。"我们在不断发展，工厂购买了现代化设备，生产基地也实现了现代化。然而，我们面临的最重要任务不仅仅是设备，而是提高 GMP 意识和形成相关文化。这是确保我们生产的药品安全有效的唯一途径。这就是为什么参加全俄 GMP 会议对公司如此重要，因为有机会与同事们讨论当今使用的最佳做法"，鲁斯特姆-穆拉托夫（Rustem Muratov）说。

GMP 规则是全球公认的确保药品质量的标准，有助于降低生产不安全或无效药品的风险。由于制药商负责任地遵守规定，药品的最终用户可以对所购买产品的质量充满信心。遵守质量标准不仅应在内部对话平台上讨论，还应在一般媒体上播出。这将加强制药公司代表的个人责任感，提高民众的认识，增强对国产药品的信心。

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