俄罗斯认证,GOST认证,eac认证 CUTR认证,俄罗斯标准认证集团 Certification Center JSC "Standard Group"  E-mail eac@cu-tr.org
服务热线:021-36411293
欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

当前位置:
欧洲亚济联盟(EAEU)决定相互承认 GMP 证书
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 37天前 | 90 次浏览 | 分享到:
在持续监测过程中,EAEU食典委审议了从欧亚经济联盟成员国进口和转让兽药产品必须 获得俄罗斯授权机构颁发的GMP证书这一要求是否符合欧亚联盟法律的问题。在欧亚联盟委和欧亚联盟成员国授权机构的共同努力下,欧亚联盟委理事会通过了一项决定,规定相互承认根据欧亚联盟国家法律签发的兽药产品生产合规性确认文件。

欧洲亚济联盟(EAEU)决定相互承认 GMP 证书

В рамках ЕАЭС принято решение о взаимном  признании сертификатов GMP



在持续监测过程中,EAEU食典委审议了从欧亚经济联盟成员国进口和转让兽药产品必须 获得俄罗斯授权机构颁发的GMP证书这一要求是否符合欧亚联盟法律的问题。

В ходе проводимого мониторинга Комиссией рассматривался вопрос о соответствии праву Союза требования по получению сертификата GMP, выдаваемого российским уполномоченным органом для ввозимых и перемещаемых ветеринарных лекарственных препаратов из государств – членов ЕАЭС.

在欧亚联盟委和欧亚联盟成员国授权机构的共同努力下,欧亚联盟委理事会通过了一项决定,规定相互承认根据欧亚联盟国家法律签发的兽药产品生产合规性确认文件。

Благодаря совместной работе Комиссии и уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС Советом Комиссии принято решение, предусматривающее взаимное признание документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарственных средств, выданных согласно национальному законодательству.


参考:委员会理事会2023年9月27日第101号决定《关于修改欧亚经济委员会理事会 2022年1月21日第1号决定》于2023年10月20日生效。

Справочно: Решение Совета Комиссии от 27 сентября 2023 г. № 101 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1» вступило в силу 20 октября текущего года.


在审议了2023年11月21日的监测结果和工作成果后,欧亚经济委员会理事会获悉,带有障碍物迹象的障碍物已被清除。

Рассмотрев итоги мониторинга и результаты проведенной работы 21 ноября 2023 года, Коллегия Комиссии была проинформирована об устранении препятствия с признаками барьера.


"我们相信,欧亚委员会理事会通过的决定将大大简化兽药在俄罗斯境内的进口和销售,从而确保兽药在欧盟单一领土内的自由流动"--欧共体内部市场、信息化、信息和通信技术理事会成员(部长)瓦罗斯-西蒙尼扬(Varos Simonyan)说。

«Мы полагаем, что принятое Советом Комиссии решение позволит существенно упростить ввоз и реализацию ветеринарных препаратов на территории России, тем самым обеспечив их свободное передвижение по единой территории нашего Союза» - отметил член Коллегии (Министр) по внутренним рынкам, информатизации, информационно-коммуникационным технологиям ЕЭК Варос Симонян.


信息来源:https://barriers.eaeunion.org/ru-ru/Pages/V-ramkah-EAES-prinyato-reshenie-o-vzaimnom--priznanii-sertifikatov-GMP.aspx  


海关联盟EAC认证中心/上海经合工业设备检测有限公司

公司地址:上海浦东新区高科东路7771号楼2017

联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话:021-36411223   36411293
邮件:eac@cu-tr.org 
手机微信:18621862553