2023年9月1日俄罗斯联邦医疗卫生监督局第2983号命令（2023年5月16日）"关于批准需提交的文件清单及其内容要求、关于可以（不可以）使用制造商（生产商）技术和（或）操作文件中未规定的医疗设备部件或配件的结论形式...... "将生效。

1 сентября 2023 года вступит в силу Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.05.2023 № 2983 «Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)...».

为了在确定存在缺陷/风险的情况下允许使用医疗器械部件（俄罗斯联邦政府2022年4月1日第552号决议），批准了以下文件：

Для целей допуска комплектующих медицинских изделий при установлении дефектуры/рисков ее возникновения ( постановление Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. № 552), утверждены следующие документы:

关于医疗器械此类部件/配件的信息清单，将在 FGBU "全俄医疗技术研究与测试研究所 "的网站上公布。

Перечень сведений о таких компонентах/аксессуарах медицинского изделия, который будет размещен на сайте ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники».

该法规将 2023年9月1日起生效，其有效期受国家医疗器械注册程序截止日期的限制，截止日期为2025年12月31日。

Регламент будет действовать с 1 сентября 2023 года, причем срок его действия ограничен дедлайном национальной процедуры регистрации медицинских изделий, который установлен на 31.12.2025 г.