重要信息：俄罗斯自2023年10月1日起强制对若干医疗器械加贴标签

ВАЖНО! Обязательная маркировка ряда медицинских изделий с 1 октября 2023 года

"关于批准对某些类型的医疗器械加贴标识的规则......"。

«Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации…».

须贴标签的医疗器械清单包括

К перечню медицинских изделий, подлежащих маркировке, относятся в том числе:

空气消毒器--空气净化器；

Обеззараживатели ― очистители воздуха;

矫形鞋和矫正鞋垫、半鞋垫；

Обувь ортопедическая и корригирующих стельки, полустельки;

助听器

Слуховые аппараты;

冠状动脉支架

Стенты коронарные;

计算机断层扫描

Компьютерные томографы;

成人护垫和尿布

Прокладки и подгузники для взрослых.

2023 年 9 月 1 日--过渡到对某些类型的医疗器械强制贴标。从这一天起，这些产品的制造商、进口商和销售商必须在国家监控系统中提交注册申请。

1 сентября 2023 года - переход на обязательную маркировку отдельных видов медицинских изделий. С указанной даты производители, импортеры и продавцы указанной продукции должны подавать заявления на регистрацию в государственной системе мониторинга.

自注册之日起 15 个日历日内，必须确保其自身的硬件和软件已准备好与监控系统进行信息交互，并向 CRPT 发送电子检测申请。测试本身也需要 15 个日历日。

В течение 15 календарных дней со дня указанной регистрации необходимо обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию ‎с системой мониторинга и направить в ЦРПТ электронную заявку на прохождение тестирования. На само тестирование также отводится 15 календарных дней.

海关联盟EAC认证中心/上海经合工业设备检测有限公司

公司地址：上海浦东新区高科东路777弄1号楼2017室

联系我们：上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话：021-36411223   36411293
邮件：eac@cu-tr.org 
手机微信：18621862553