欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
海关联盟CU-TR合格证书(EAC认证)-TR CU certificate of conformityEAC合格证
什么是海关联盟EAC合格证书(TR CU certificate)?
为什么我们需要EAC认证?
哪些产品需要进行强制性EAC认证
强制性EAC认证和自愿性GOST认证之间有什么区别?
如何获得海关联盟EAC合格证书
EAC认证要求文件
EAC认证证书有效期和费用
海关联盟技术法规清单
什么是海关联盟EAC合格证书(TR CU certificate)?
海关联盟EAC合格证书是一份官方强制性认证,证明产品的质量符合海关联盟TR CU技术法规的既定规范、要求和规则。
各类产品都有特定的质量要求。出示产品质量证书是货物在欧亚经济联盟(海关联盟)国家流通的先决条件。EAC认证是产品进入欧亚联盟市场流通的准入证明
为什么需要海关联盟EAC证书
海关联盟EAC证书保证产品不会对公民的健康和环境产生负面影响。
它提供了关于产品制造的信息。
如果产品符合要求EAC证书对进口和出口起着准入通行证的作用。
如果没有海关联盟EAC证书,欧亚经济联盟成员国之间的贸易被认为是严格违法的。
除了提高产品的竞争力外,EAC证书还使制造商产品有参与投标的可能性。
谁需要申请海关联盟EAC合格证书?
合法销售产品的商品生产者;
货物的进口商和出口商
海关联盟EAC合格标志
EAC认证产品必须标有海关联盟规定的EAC合格标志--EAC标志(欧亚合格)。缩写EAC表示产品在认可实验室条件下进行了测试,符合海关联盟技术法规的要求。
EAC标志外观是由海关联盟委员会在15.07.2011第711 法令规定产品在海关联盟成员国统一的EAC标志,是必须遵守的规则。
只有经过RAC认证的产品才能施加EAC标志。
经确认符合CU TR海关联盟技术法规/EAEU TR欧亚联盟技术法规要求的产品,获证后可以打上欧亚关税同盟EAC标志。如果将没有相应EAC认证产品投放到欧亚联盟市场可能会受到严厉罚款或没收货物。
获得EAC证书或EAC符合性声明的产品可以在获证产品的每一个单品的铭牌、内包装、外包装、说明书等技术文件上施加EAC标志。
EAC标志根据矢量图按照比例设计。EAC标志最小不能小于5mm。标志应该确保可以在整个产品生命周期可以清晰的识别。
哪些产品需要进行强制性EAC认证
需要强制性EAC认证和EAC符合性声明的产品在海关联盟技术法规(TR CU)中列出。另外你可以在俄罗斯联邦政府2009年12月1日 "关于批准强制认证的产品统一清单和符合性声明产品统一清单, "的第982号认证产品清单中找到相关指定信息。
你可以联系我们的专家,我们将帮助您了解您的产品是否需要获得海关联盟就是法规强制性EAC认证,并回答您的所有问题。
海关联盟EAC认证计划
为了颁发海关联盟EAC证书,有必要确定海关联盟技术法规下的哪种类型的认证计划与制造的产品相对应。批量EAC认证计划和单个EAC认证计划之间有区别。
他们之间的区别在于:
产品测试类型
对一个组织的生产状态有无控制
是否需要接受年度监督检查机构的检查
在产品的生产特点方面:生产的产品数量
申请人或认证机构均可根据自己的决定选择哪种认证方案
当选择签发EAC证书进行大批量生产时,EAC证书有效期最长为5年。然而1年后还需要以实验室质量检查的形式进行重新检查/测试。
EAC合格证书/EAC 认证(EAC certificates ) 模式: 1C, 2C,3C,4C,9C
EAC符合性声明 EAC 声明(EAC declaration) 模式: 1D, 2D, 3D, 4D, 5D,6D
EAC认证法规对于样品测试和工厂审核的要求:
EAC合格证书/EAC certificates 必须进行样品测试和工厂审核,并有年度审核。
EAC符合性声明/EAC declaration:1D模式可以在企业提供测试报告的基础上进行评估不需要再送样测试。如果采用其他模式也需要样品测试。工厂审核只在6D模式下首次申请认证需要。 无年度监督审核。
EAC认证最长有效期5年
1 Step: 向指定欧亚联盟授权认可认证机构提交申请
2 Step: 指定认证机构检查技术文件
3 Step: 产品分类和抽样
4 Step: 样品测试,完成测试报告
5 Step: 制造商工厂审核(如果在技术法规中有规定)
6 Step:录入Rosakkreditation 认证认可委登记注册服务器,颁发EAC证书/EAC符合性声明。
7 Step: 对认证产品的监控
申请表
产品描述/说明书,使用手册,规格书
其他证书或报告:CB,CE或其他各国证书
ISO9001
产品照片、包装照片
欧亚联盟境内代表信息(如果需要我们帮助提供当地代表,则不用提供)
EAC证书类型
EAC Certificate EAC合格认证
| EAC Declaration EAC符合性声明
| |
申请人 | 欧亚联盟境内法人的生产商、进口商、有授权代表 | 欧亚联盟境内法人的生产商、进口商、有授权代表 |
证书签发 | 认证机构签发 | 申请人签发 |
合格评定 | 基于认可的测试实验室的测试报告 | 根据申请人自己提供的测试报告证据或认可测试实验室的测试报告 |
质量保证 | 通过认证机构审核或第三方机构ISO 9001认证进行全面的生产审核 | 申请人完成 |
签发证书 | 认证机构在统一正式的证书表格上签发 | 申请人在A4纸上签字 |
证书注册 | 授权认证机构注册 | 申请人自我注册 |
有效期 | 取决于法规有效期1年到5年,也可以单批次 | 取决于法规有效期1年到5年,也可以单批次 |
责任 | 申请人和认证机构承担责任 | 申请人承担责任 |
监督审核 | 认证机构 | -无 |
已生效的海关联盟技术法规清单
设备和机械的相关的技术法规
TR CU 020/2011 技术设备的电磁兼容性
TR EEU 037/2016 电气和电子设备物品中有害物质的限制
TR CU 004/2011 关于低电压设备的安全性
TR CU 010/2011 关于机器和设备的安全
TR CU 012/2011 关于在潜在爆炸性环境中使用的设备的安全性(Ex防爆)
TR CU 032/2013 关于在超压下运行的设备的安全性
TR CU 011/2011 关于电梯的安全性
TR CU 016/2011 关于使用气体燃料的设备的安全性
TR CU 018/2011 关于轮式车辆的安全
TR CU 031/2012 关于农业和林业拖拉机和拖车的安全
关于儿童产品相关的技术法规
TR CU 007/2011 关于儿童和青少年使用的产品的安全性
TR CU 008/2011 关于玩具的安全
TR EAEU 042/2017 关于儿童游乐场设备的安全性
食品的技术规定
TR CU 015/2011 关于粮食的安全
TR CU 021/2011 关于食品安全
TR CU 022/2011 食品产品的标签
TR CU 023/2011 关于果蔬汁产品的技术规定
TR CU 024/2011 脂肪和油类产品的技术法规
TR CU 027/2012 关于某些类型的特殊食品,包括膳食治疗和膳食预防营养的安全性
TR CU 029/2012 食品添加剂、调味剂和加工助剂的安全要求
TR CU 033/2013 关于牛奶和乳制品的安全
TR CU 034/2013 关于肉和肉制品的安全
TR CU 040-2016-2016 关于鱼类和渔业产品的安全
TR EAEU 044/2017。关于包装饮用水,包括天然矿泉水的安全
TR EAEU 051/2021 关于禽肉和禽类产品的安全性
TR EAEU 047/2018 关于酒精饮料的安全性
其他技术法规
TR CU 006/2011 关于烟火产品的安全性
TR CU 019/2011 关于个人防护设备的安全性
TR CU 005/2011 关于包装的安全性
TR CU 009/2011 关于香水和化妆品的安全性
TR CU 017/2011 关于轻工业产品的安全性
TR CU 013/2011 关于汽车和航空汽油、柴油和船舶燃料、喷气燃料和取暖油的要求
TR CU 026/2012 关于小型船舶的安全
TR CU 030/2012 关于润滑油、油和特殊液体的要求
TR CU 025/2012 关于家具产品的安全性
TR CU 028/2012 关于爆炸物及其衍生物的安全
TR TR CU 001/2011 关于铁路机车车辆的安全
TR TR CU 002/2011 关于高速铁路运输的安全性
TR CU 003/2011 关于铁路运输基础设施的安全
TR CU 014/2011 关于道路安全
TR CU 035/2014 关于烟草制品的技术法规
TR EEC 036/2016 用作燃料的液化石油气的要求
TR EEC 038/2016 关于游乐设施的安全性
TR EAEU 045/2017. 关于准备用于运输和(或)使用的石油的安全
TR EAEU 043/2017 关于消防安全和灭火设备的要求
TR EAEC 049/2020 关于运输液态和气态碳氢化合物的主要管道的要求
TR EAEU 046/2018 关于准备用于运输和(或)使用的天然可燃气体的安全问题
TR EAEU 048/2019 关于能源消耗设备的能源效率要求
TR EAEU 050/2021 关于用于民防和防止自然和人为灾害的产品的安全性
TR EAEU 052/2021 关于地铁车辆的安全
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