在白俄罗斯申请医疗器械注册证，可按以下步骤准备和提交所需文件：
准备文件
通用文件
1.注册申请表：填写完整的产品注册申请表格，提供详细的产品信息和制造商信息。
2.公司注册证明和营业执照：证明企业的合法经营资格。
3.产品技术文件：
详细的技术规格、构成部件、设计图纸、材料说明、生产工艺流程等。
产品的技术护照，每个注册产品的标记的描述（样本或布局）。
4.质量管理体系文件：
质量管理手册、质量控制流程、生产过程控制等。
制造商的质量管理体系认证证书，通常需要符合ISO 13485等国际标准。
5.实验室测试报告：证明产品的安全性、有效性和符合性，如功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告、性能测试（精确度、灵敏度、测量范围等）、安全性能测试、生物相容性测试等报告。
6.生产工厂信息：包括注册信息、生产许可证等证明文件。
7.产品标签和说明书样本：确保符合标识和说明要求。
8.其他认证文件：如CE认证证书等。

特定情况文件
1.非俄罗斯境外企业：申请文件需要俄罗斯驻外使馆的公证。
2.已获得FDA或MDR注册证书的医疗器械产品：无需现场审查和实验室测试，但仍需满足白俄罗斯相关法规要求。
3.委托代理商申请：需提供委托代理人的授权文件，若采用授权代表，需要空白委托书，可直接从制造商发给代表，俄语或双语版本，经大使馆公证的复印件至少2份。
提交文件
1.选择申请途径：可向白俄罗斯相关的医疗器械管理机构或认证机构提交申请，如药品和医疗器械国家中央注册机构（NCMD）。
2.填写申请表格：按照要求准确填写申请表格，并与所需文件一并提交。
3.缴纳申请费用：根据规定缴纳相应的申请费用，费用缴纳后需提供缴费证明。
4.文件提交方式：按照认证机构指定的方式提交文件，可能包括纸质文件邮寄或电子文件上传等。

注意事项
文件翻译：所有提交的文件必须翻译成白俄罗斯语或俄语，并以规定的方式进行认证。
法规遵循：确保所准备的文件符合白俄罗斯的医疗器械法规和标准，具体要求可能会因产品类型、用途、风险等级和分类、法规变化等因素而有所不同。建议在开始申请之前，详细了解白俄罗斯的医疗器械注册要求，可咨询当地的医疗器械注册机构或专业顾问。

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